適合性の推定

「適合性の推定」は、EUの新立法枠組み（NLF）における中核的な法的原則です。製品がEU官報で公表された「整合規格」に準拠する場合、関連規制（例：AI法）の必須要件を満たすと法的に推定されます。EU AI法第40条は、これを高リスクAIシステムに適用します。企業にとっては、抽象的な法的義務を具体的な技術仕様に変換し、コンプライアンスを証明するプロセスを簡素化する「セーフハーバー」として機能します。

企業は3つのステップで適合性の推定を適用します。ステップ1：特定とマッピング。自社のAIシステムが高リスクに分類されるか判断し、適用可能な整合規格を特定します。ステップ2：ギャップ分析と導入。既存のリスク管理体制（例：ISO 31000）と規格要求事項を比較し、データガバナンスやモデル検証プロセスを改善します。ステップ3：文書化と宣言。適合の証拠を技術文書にまとめ、EU適合宣言書に署名し、CEマークを貼付します。このプロセスにより、コンプライアンス準備時間が30%以上短縮されます。

台湾企業は主に3つの課題に直面します。1. 情報と言語の壁：EUの整合規格は更新が速く、専門用語も多いため、迅速な把握が困難です。2. 技術的ギャップ：規格が要求する堅牢性や透明性（例：ISO/IEC 42001参照）に関し、技術的実践が不足している場合があります。3. リソース不足：専門の法務・技術人材が限られています。対策として、専門コンサルタントの活用、ISO/IEC 42001等の国際標準を基盤とした段階的導入が有効です。

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