組織 + 產品雙重合規|CRA CE 標誌最直接路徑

IEC 62443 工控資安整合輔導

OT/ICS 組織合規 × 產品認證 全系列

IEC 62443 橫跨組織制度與產品技術,共有 5 個主要子標準,不同角色適用不同組合。積穗科研一次診斷適用子標準,避免多做無用功;並依「4-1 組織能力→4-2 產品認證」的正確順序輔導,確保認證首次提交通過率最大化。

5
子標準數量
前置關係
4-1 → 4-2
最直接路徑
CRA 連結
SL 1-3
SL 等級
申請免費子標準適用性診斷

快速判斷:我需要哪些子標準?

Q

我製造 OT/ICS 設備並出口

→ 4-1(先)→ 4-2(產品認證)

Q

我整合 OT 系統給歐洲工廠

→ 2-4 + 3-3

Q

我是工廠/電廠/關鍵基礎設施

→ 2-1 + 3-3

Q

我提供 OT 安全服務(MSSP)

→ 2-4

Q

我做嵌入式/IoT(OT 用途)

→ 4-1(先)→ 4-2(產品認證)

Q

歐洲客戶要求但不知從哪開始

→ → 免費診斷確認路徑

什麼是 IEC 62443?台灣 OT 廠商為何必須重視?

IEC 62443 是工業自動化與控制系統(IACS/OT/ICS)的國際資安標準系列,涵蓋從安全管理制度到具體元件產品的完整安全要求框架。歐盟 CRA 雖未直接強制要求 IEC 62443 認證,但在工業、能源、製造等領域,IEC 62443 是 CRA 符合性評估的主流技術路徑,也是歐洲 OEM 採購合約中越來越普遍的供應商資安要求。台灣廠商面臨三重壓力:CRA 2026/09 通報義務已適用;歐洲 OEM 廠商在採購合約中要求供應商提供 62443-4-1 組織認證;NIS2 關鍵基礎設施客戶要求設備符合 62443-3-3 安全等級規格。

IEC 62443 五大子標準詳解

了解每個子標準的適用對象、內容範圍與前後關係

組織合規

IEC 62443-2-1

IACS 安全管理系統要求

適用對象

資產擁有者(工廠/電廠/水廠等)

規範內容

建立 IACS 安全管理系統(SMS),涵蓋政策、程序、風險評估、事件回應、供應商管理

前置條件

無前置要求

連結法規/市場要求

NIS2 供應商安全條款、工廠自我評估

組織合規

IEC 62443-2-4

IACS 服務供應商安全要求

適用對象

系統整合商、維護服務商、OT 顧問

規範內容

服務供應商在客戶 IACS 環境中工作時必須遵循的安全要求,涵蓋遠端存取、變更管理、事件回應

前置條件

無前置要求(獨立適用)

連結法規/市場要求

歐洲 OEM 廠商對系統整合商的合約要求

系統層(組織/產品橋接)

IEC 62443-3-3

系統安全要求與安全等級

適用對象

系統整合商、資產擁有者

規範內容

定義 IACS 系統的安全功能要求(FR 1-7)與安全等級(SL 1-4),作為採購規格或系統設計依據

前置條件

組織需具備 2-1 或 2-4 基礎

連結法規/市場要求

NIS2 關鍵基礎設施 OT 安全要求、CRA 系統評估

組織合規(產品認證前置)

IEC 62443-4-1

SDL 安全開發生命週期

適用對象

設備/元件製造商(開發組織)

規範內容

規範製造商的安全開發流程(SDL):安全需求、安全架構、安全程式碼審查、SAST/DAST、漏洞管理

前置條件

4-2 的必要前置條件

連結法規/市場要求

CRA Security-by-Design 義務、歐洲 OEM 供應商要求

產品合規

IEC 62443-4-2

元件技術安全要求

適用對象

設備/元件製造商(針對具體產品)

規範內容

規範 OT/ICS 元件產品的七大基礎要求(FR):識別與認證、使用控制、系統完整性、資料機密性、受限資料流、事件回應、資源可用性

前置條件

組織須先符合 4-1 SDL

連結法規/市場要求

CRA CE 標誌最直接路徑、供應鏈產品合規要求

子標準前後關係與認證路徑

2-1 安全管理資產擁有者
/
2-4 服務商要求整合商/服務商
→
3-3 系統安全等級系統層設計
→
4-1 SDL(必先)組織能力認證
→
4-2 元件認證產品認證(CRA)

⚠️ 取得 4-2 產品認證前,組織必須先完成 4-1 SDL 認證

依企業角色確認適用子標準

找到您的角色,確認必要認證組合

工業設備製造商(出口歐盟)

4-14-23-3(選配)

4-1 建立開發能力,4-2 取得產品認證,支援 CRA CE 標誌

系統整合商(服務歐洲工廠)

2-43-32-1(選配)

2-4 符合服務商資安要求,3-3 用於系統設計規格

工廠/電廠/關鍵基礎設施

2-13-32-4(選配)

2-1 建立自身安全管理,3-3 定義採購設備安全等級要求

OT 安全服務供應商(MSSP)

2-42-1(選配)3-3(選配)

2-4 是服務商的核心要求,確保服務交付符合客戶 IACS 安全標準

嵌入式系統/IoT 設備廠商(OT 用途)

4-14-23-3(選配)

同工業設備路徑,CRA + 62443-4-2 雙軌確保市場准入

✅ 完成 IEC 62443 認證

  • ✓4-2 產品認證成為 CRA CE 標誌最直接的符合性路徑
  • ✓歐洲 OEM 採購合約資格審查一次通過,訂單穩定
  • ✓4-1 SDL 組織認證提升開發流程品質,降低產品漏洞密度
  • ✓NIS2 關鍵基礎設施客戶採購規格自動符合
  • ✓3-3 安全等級評估作為採購規格工具,主導供應商選擇
  • ✓取得認證後歐盟市場進入障礙比競爭對手低
  • ✓一次整合輔導,多個子標準同步建立,效率最大化

× 未取得認證的風險

  • ×CRA 2027/12 截止前無法取得 CE 標誌,OT 產品禁止歐盟銷售
  • ×歐洲 OEM 廠商採購合約要求 4-1 認證,無法提供則失去資格
  • ×先做 4-2 不做 4-1,認證機構退件,浪費 6-12 個月
  • ×無 2-4 認證,系統整合合約被歐洲客戶加入重大違約條款
  • ×不知道自己需要哪些子標準,多做無謂認證浪費資源
  • ×競爭對手取得認證後,歐洲市場定價談判能力差距擴大
  • ×NIS2 供應鏈安全要求間接迫使客戶更換有認證的供應商

積穗科研 IEC 62443 整合輔導流程

五步驟從子標準診斷到認證取得

01

角色定位與子標準適用性診斷

依企業角色(設備製造商/系統整合商/服務供應商/資產擁有者)及目標(組織合規/產品認證/供應鏈要求),診斷最小必要適用子標準組合,避免過度投入不需要的認證。

02

4-1 SDL 安全開發能力建立(組織前置)

若需取得 4-2 產品認證,必須先建立符合 4-1 的 SDL 安全開發流程:安全需求管理、安全架構設計、安全程式碼審查、安全測試、漏洞管理。

03

2-1/2-4 安全管理制度建立

依 2-1(IACS 安全管理系統)或 2-4(服務供應商安全要求)建立組織層面的安全管理政策、Zone & Conduit 模型設計、風險評估程序、供應商安全管理。

04

3-3/4-2 技術要求評估與落地

依 3-3 評估系統層面的安全等級目標(SL-T)與能力(SL-C),並依 4-2 對產品元件的七大基礎要求(FR)進行差距分析,執行技術強化與測試驗證。

05

符合性評估與第三方認證

依目標認證等級安排符合性自評或委託 TÜV/SGS 等 Notified Body 進行第三方認證,準備技術文件包,確認是否需同步取得 CRA CE 標誌。

常見問題

什麼是 IEC 62443?和 CRA 有什麼關係?▾

IEC 62443 是工業控制系統(ICS/IACS/OT)的國際資安標準系列。EU CRA 雖未直接強制要求 IEC 62443 認證,但 IEC 62443 是工業自動化、能源、製造等領域中,證明 CRA 符合性的最廣泛認可技術標準。取得 IEC 62443 認證能顯著簡化 CRA 符合性評估流程。

IEC 62443 有哪些子標準?我的企業需要哪幾個?▾

IEC 62443 主要子標準包括:2-1(IACS 安全管理系統,組織合規)、2-4(服務供應商安全要求,組織合規)、3-3(系統安全要求與安全等級,系統層)、4-1(SDL 安全開發,組織合規,產品認證前置)、4-2(元件技術安全要求,產品合規)。判斷邏輯:製造商取得 4-2 前必須先符合 4-1;系統整合商需符合 2-4;資產擁有者需符合 2-1。積穗科研提供免費子標準適用性診斷。

IEC 62443-4-1 和 4-2 的差別是什麼?為何 4-1 是 4-2 的前置條件?▾

IEC 62443-4-1 規範「製造商的安全開發生命週期(SDL)」,是組織能力要求;屬組織合規。4-2 規範「元件產品的技術安全要求」,是產品功能要求;屬產品合規。前置關係:若開發組織未建立 4-1 SDL 能力,所開發的產品在設計源頭就缺乏安全保證,Notified Body 在認證 4-2 之前通常會確認 4-1 合規。

什麼是安全等級(SL)?SL 1 到 SL 3 有什麼差異?▾

IEC 62443 定義四個安全等級:SL 0(無特定資安要求);SL 1(防護一般或意外的攻擊);SL 2(防護具技能與動機的攻擊者,如工業間諜);SL 3(防護使用專業技術與資源的攻擊者,如國家級威脅)。台灣工業設備出口歐盟,主流需求為 SL 1-2,能源/電力等關鍵基礎設施需求為 SL 2-3。

台灣工控設備廠商如何透過 IEC 62443 進入歐盟市場?▾

台灣 OT/ICS 設備廠商進入歐盟市場的合規路徑:(1)CRA 符合性:工業控制設備通常屬 CRA Class I/II,IEC 62443-4-2 認證是最直接的符合性證明路徑;(2)歐盟供應鏈要求:歐洲 OEM 廠商越來越要求供應商具備 IEC 62443-4-1 組織認證;(3)NIS2 供應鏈義務:關鍵基礎設施客戶可能要求設備符合 IEC 62443-3-3 系統安全等級。

IEC 62443 認證需要多久?費用如何?▾

IEC 62443-4-1 SDL 組織認證通常需要 6-9 個月;4-2 產品認證需 4-8 個月(不含 4-1 建立時程);2-1 管理系統需 4-6 個月;2-4 服務供應商認證需 3-5 個月。積穗科研提供免費適用性診斷,確認最小必要認證組合,再估算最精確的時程與費用規劃。

積穗科研 IEC 62443 輔導和直接找認證機構有什麼不同?▾

Notified Body 負責執行認證測試與核發證書,但不提供制度建立輔導。積穗科研作為輔導顧問,負責:(1)診斷適用子標準組合;(2)依標準要求建立 SDL 流程/管理制度/技術文件;(3)執行認證前預審,確保首次提交通過率最大化;(4)協調 Notified Body 溝通。積穗科研與多家 Notified Body 有合作關係。

一次診斷,確認您需要哪些 IEC 62443 子標準

免費子標準適用性診斷:依企業角色與目標市場,確認最小必要認證組合,規劃 4-1 → 4-2 正確順序,整合 CRA 符合性評估,提供最短時間達標路徑。

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