ISO/TS-13136:2012 食品チェーンの微生物学－志賀毒素産生性大腸菌（STEC）検出のためのリアルタイムPCR法

ISO/TS-13136:2012は、国際標準化機構（ISO）が発行した技術仕様書（TS）であり、食品チェーンにおける志賀毒素産生性大腸菌（STEC）を検出するための、リアルタイムPCR法に基づく標準化された分子生物学的検査法を規定しています。この手法は、主要な病原性遺伝子（stx、eae）と特定のO血清群（O157等）を標的とします。ISO 22000やHACCPなどのリスク管理システムにおいて、微生物学的ハザードの重要な検証ツールとして機能し、従来法より迅速かつ高感度な結果を提供することで、食品安全と国際貿易を支えています。

企業はISO/TS-13136:2012を以下の手順で実務に応用します：1. **食品安全マネジメントシステム（FSMS）への統合**：HACCP計画の重要管理点（CCP）やISO 22000のOPRPにおける検証手順として、特に生牛肉等の高リスク原材料の受入検査や製品出荷判定に本手法を組み込みます。2. **標準化された検査手順の確立**：内部または外部の試験所において、規格に基づいた標準作業手順書（SOP）を策定し、サンプリングから結果判定までの一貫性を確保します。3. **是正措置計画の実行**：陽性結果が検出された場合、汚染ロットの隔離、原因究明、規制当局への報告など、事前に定めた対応計画を迅速に実行します。これにより、製品リコールのリスクを低減し、監査合格率を高めることができます。

台湾企業が直面する主な課題は3つです：1. **高額な導入コスト**：リアルタイムPCR装置や専門人材の確保には多額の初期投資が必要です。2. **検査時間**：約24時間という検査時間は、迅速な製品出荷が求められるサプライチェーンでは課題となり得ます。3. **メソッドの妥当性確認の複雑さ**：台湾特有の多様な食品（ソース類、加工肉製品等）に対して、メソッドの有効性を自社で検証するには高い技術力が求められます。対策として、認定された第三者検査機関への外部委託、迅速スクリーニングキットの併用、そして積穗科研のような専門コンサルタントを活用し、効率的に導入プロセスを進めることが有効です。

積穗科研は台湾企業のISO/TS-13136:2012に特化し、100社以上の支援実績を持ち、90日以内に国際標準の管理体制構築を支援します。無料診断申込：https://winners.com.tw/contact