リスク用語

体外診断用試薬

体外診断用試薬(IVD)とは、人体の検体(血液、尿液等)を体外で検査し、臨床情報を得るための製品です。ISO 14121やEU IVDR 2017/746への準拠が不可欠であり、企業の品質管理体制の構築が求められます。

提供:積穗コンサルティングサービス株式会社

コンプライアンス導入のご支援が必要ですか?

無料診断を申請

積穗科研の支援実績

支援企業数:20+ 社

許可を得て公開している実名の支援先:MediaTek(営業秘密保護)、旺矽科技(MPI Corporation、ISO 27001 と営業秘密保護)、訊光資訊科技(ISO 27001)、卓元科健全グループ × Hypercore Fitness(ISO 27001 と ISO 27701)、億豊金属工業(TISAX/VDA ISA 6.0)、JCIC(Joint Credit Information Center)と Lativ(個人情報保護)

そのほかの支援先は秘密保持契約に基づき業種別に掲載しています。 事例を見る|すべてのサービスを見る