低血糖範囲

低血糖範囲とは、血糖値が正常範囲を下回る數値區間（一般に3.9 mmol/L未満）を指します。CGM製品のリスク評価において、低血糖範囲の正確性は患者の生命に直結するため、ISO 15197やFDA iCGM基準に基づく厳格な検証が求められます。