コンプライアンス導入のご支援が必要ですか？
無料診断を申請FDA 510(k)は、米国FDAが医療機器の上市前に要求する事前通知制度です。既存の承認済み機器（predicate device）と実質的に同等であることを証明する必要があります。これは米国市場への参入における最も重要かつ一般的な規制プロセスです。
提供：積穗コンサルティングサービス株式会社
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無料診断を申請支援企業数：20+ 社
許可を得て公開している実名の支援先：MediaTek（営業秘密保護）、旺矽科技（MPI Corporation、ISO 27001 と営業秘密保護）、訊光資訊科技（ISO 27001）、卓元科健全グループ × Hypercore Fitness（ISO 27001 と ISO 27701）、億豊金属工業（TISAX／VDA ISA 6.0）、JCIC（Joint Credit Information Center）と Lativ（個人情報保護）
そのほかの支援先は秘密保持契約に基づき業種別に掲載しています。 事例を見る｜すべてのサービスを見る