FDA

FDA（美國食品藥物管理局）は、食品、医薬品、医療機器等の安全性と有効性を規制する米国連邦政府機関です。企業は21 CFR等の法規に基づき、製品登録、承認申請、上市後監視を行う必要があります。日本企業が米国市場へ参入する際、最も重要な規制障壁の一つです。