医薬品特許の存続期間延長

米国のハッチ・ワックスマン法に基づく制度で、医薬品の承認審査（FDAレビュー）に要した期間の一部を特許期間に加算し、失われた保護期間を回復させる仕組みです。イノベーションのインセンティブを確保します。

特許期間の延長は、製品の市場独占権を確保し、収益予測の精度を高める上で重要です。延長に失敗すると、後発医薬品との早期競争に晒され、重大な収益損失リスクにつながるため、知財リスク管理の中核となります。

台湾企業は米欧の複雑な規制への理解不足や申請実務の経験不足が課題です。対策として、専門チームの設置や外部専門家を活用し、早期の戦略策定と申請準備を行うことで、特許価値の最大化を図るべきです。

積穗科研は台湾企業のDrug Patent Term Restorationに特化し、90日以内に国際標準の管理体制構築を支援します。