EU機能条約第114条

欧州連合の機能に関する条約（TFEU）第114条は、EUが内部市場を設立し、その円滑な機能を確保するための中心的な法的根拠です。 第114条(1)に基づき、欧州議会と理事会は、内部市場の設立と機能に影響を与える加盟国の法律、規則、行政規定を近付ける（調和する）ための措置を採択できます。 近年、世界の製造業に大きな影響を与えている「サイバーレジリエンス法」（CRA）など、多くの横断的なEU規則がこの条文に基づいており、デジタル製品に対する統一されたサイバーセキュリティ基準を設け、各国の規制の違いによる市場障壁をなくすことを目的としています。

台湾企業がデジタル要素を含む製品（ハードウェア、ソフトウェア問わず）をEU市場で販売する場合、EU機能条約第114条に基づく「サイバーレジリエンス法」（CRA）などの関連規則を遵守しなければなりません。 CRAに違反した場合、製品の市場投入禁止、販売制限、または全面的なリコールといった厳しい措置が取られるだけでなく、最大1,500万ユーロまたは全世界年間売上高の2.5%（いずれか高い方）という巨額の罰金が科される可能性があります。 これは輸出主導型の台湾のテクノロジーおよび製造業にとって、直接的な法的・財務的リスクであり、真剣に取り組むべき市場参入の必須要件です。

第114条自体は法的根拠であり、それに基づいて制定された「サイバーレジリエンス法」（CRA）は、多くの国際規格と密接に関連しています。企業はこれらの規格を参考にCRAの要求事項を実践することができます。例： - **ISO/IEC 27001**：情報セキュリティマネジメントシステムのフレームワークであり、CRAが要求するリスクアセスメントや管理プロセスの構築に役立ちます。 - **IEC 62443シリーズ**：産業用オートメーションと制御システムのセキュリティ規格で、産業用IoT（IIoT）分野におけるCRAの要求事項に対応します。 - **ISO/SAE 21434**：自動車のサイバーセキュリティ技術規格。自動車業界には特定の規制がありますが、そのセキュア設計やリスク管理の原則は参考になります。 - **NIST Cybersecurity Framework (CSF)**：米国国立標準技術研究所のサイバーセキュリティフレームワーク。「識別、防御、検知、対応、復旧」という5つの機能は、CRAが求めるセキュアな製品ライフサイクルを実践するための指針となります。

積穗科研は、台湾で最も早くERM、インダストリアルエンジニアリング、科学技術法、データサイエンスを統合した専門コンサルティング会社です。創設者は予防法学のバックグラウンドを持ち、法規制の要求を実用的な内部プロセスに転換する方法を熟知しています。CRAのような複雑な規制に対し、当社の学際的なチームは独自の価値を提供します。科学技術法の弁護士が規制の影響を分析し、ISO主任審査員が法遵守の要求を既存のISOマネジメントシステムや内部統制制度にシームレスに統合し、重複を避けます。TSMCやMediaTekなどのトップ企業を支援した経験を活かし、国際法規と産業慣行を結びつけ、リスク評価からプロセス設計、技術導入までワンストップのソリューションを提供します。