EU AI Act 與 ISO 42001：台灣企業 AI 治理框架建立的關鍵洞見

積穗科研股份有限公司（Winners Consulting Services Co. Ltd.）提醒台灣企業主管：一項2025年發表於 IEEE Access 的最新學術研究揭示，AI 治理政策的制定速度遠遠落後於 AI 技術發展，尤其是歐盟 AI 法案（EU AI Act）所列高風險 AI 系統的監管研究缺口最為顯著。這對正在規劃 ISO 42001 認證、思考 AI 風險分級管理的台灣企業而言，是一個不可忽視的警訊。

關於作者與這項研究

這篇論文由 B. Kim、Seunghoo Jeong 與 Bong-Kyung Cho 三位研究者共同撰寫，發表於 2025 年的 IEEE Access——一本在工程與資訊科技領域具備高度公信力的開放取用期刊，隸屬於 IEEE（電機電子工程師學會）旗下，廣為全球學術界與產業界引用。第一作者 B. Kim 的 h-index 為 1，累計引用次數已達 23 次，本篇論文自發表以來已被引用 8 次，在 AI 治理政策領域的學術討論中具有一定的影響力。

三位作者的研究切入點相當務實：他們不是在空談 AI 倫理，而是以文獻計量分析（Bibliometric Analysis）的系統性方法，梳理現有 AI 治理研究在 EU AI Act 框架下的分布狀況、研究缺口與未來方向。這種量化加質性的混合研究設計，使其結論對政策制定者與企業管理層都具有直接參考價值。

AI 治理研究的五大核心發現：政策嚴重落後技術

這篇論文最震撼人心的結論，是明確指出 AI 政策與法規的發展速度，顯著滯後於 AI 技術本身的演進——尤其在 EU AI Act 所分類的高風險 AI 系統方面，這個落差更為驚人。以下是五項值得台灣企業主管深思的核心發現：

發現一：高風險 AI 系統的治理研究嚴重不足

研究發現，針對 EU AI Act 所規範的高風險 AI 系統（如醫療診斷、就業篩選、教育評量、關鍵基礎設施管理等應用場景）的治理研究，相較於廣泛的 AI 研究整體規模而言，數量仍相當有限。這意味著許多企業在實際部署這些高風險系統時，幾乎找不到足夠的學術指引，只能依賴監管機構的條文解釋，風險極高。

發現二：美中兩國主導研究，歐洲聚焦特定受管制系統

從各國發表量分析，美國與中國在 AI 治理研究上佔據主導地位，但歐洲各國（含英國）則在符合 EU AI Act 規範的特定 AI 系統研究上貢獻顯著。這說明在全球 AI 治理版圖中，已出現明顯的地緣政治分工：美中主攻廣度，歐洲深耕合規深度。

發現三：教育、醫療、勞動力管理是三大高關注應用領域

關鍵字網絡分析揭示，「教育」、「倫理」與「ChatGPT」是當前 AI 治理研究中三個最核心的詞彙。在應用領域上，教育、醫療保健與勞動力管理（Worker Management）尤為突出，而這三個領域在 EU AI Act 中均被列為高風險應用場景，台灣企業若在這些領域部署 AI，必須格外審慎。

發現四：生成式 AI（如 ChatGPT）正重塑治理研究議程

研究指出，隨著生成式 AI 的崛起，AI 治理研究的關注焦點正在快速轉移。ChatGPT 的出現不僅引爆大眾對 AI 倫理的討論，更迫使政策制定者加速立法。這個趨勢對台灣企業具有直接意涵：企業使用大型語言模型（LLM）的內部應用，已進入監管雷達範圍。

發現五：跨學科合作與開放取用出版是未來研究趨勢

論文觀察到，AI 治理研究的跨學科性質日益明顯——法律、倫理、技術、社會科學等多領域共同參與。開放取用期刊的貢獻也顯著增加，這代表知識的民主化正在加速，企業主管可以更容易地取得最新的治理研究成果，而不再只是學術機構的專屬資訊。

對台灣 AI 治理實務的三大意義

這項研究對台灣企業的意義，遠超過一篇學術論文的範疇。它實際上提供了一面鏡子，讓台灣企業主管得以看清自己在全球 AI 治理版圖中的位置。

意義一：台灣 AI 基本法的制定必須正視高風險 AI 的監管空白

論文指出高風險 AI 系統的治理研究嚴重不足，這對台灣而言具有雙重意義。一方面，台灣 AI 基本法（人工智慧基本法）正處於立法推動階段，應參考 EU AI Act 的風險分級框架，針對高風險 AI 應用制定更具體的監管要求；另一方面，企業若等待法規明確才行動，將面臨被動應對的風險。主動建立符合 ISO 42001 的 AI 管理系統，是現在最務實的應對策略。

意義二：歐盟市場準入需要提前布局 EU AI Act 合規

對有意進入或維持歐盟市場的台灣企業而言，EU AI Act 已於 2024 年正式生效，並將於 2026 年起分階段強制執行。研究中揭示的「政策滯後於技術」現象，恰恰說明企業不能等待業界標準成形才行動——因為屆時競爭對手可能已搶先完成合規認證。ISO 42001 作為目前最接近 EU AI Act 要求的 AI 管理系統標準，是台灣企業進行市場準備的最佳起點。

意義三：醫療、教育、人力資源領域的台灣企業面臨最高合規壓力

研究特別點出教育、醫療與勞動力管理是 AI 治理研究的三大焦點，也是 EU AI Act 列為高風險的核心領域。台灣在這三個領域均有蓬勃的 AI 應用，相關企業應立即啟動 AI 風險分級評估，確認自身 AI 系統的風險類別，並依照 ISO 42001 建立對應的管理措施。

積穗科研如何協助台灣企業建立 AI 治理競爭優勢

積穗科研股份有限公司（Winners Consulting Services Co. Ltd.）協助台灣企業建立符合 ISO 42001 與 EU AI Act 要求的 AI 管理系統，進行 AI 風險分級評估，確保人工智慧應用符合台灣 AI 基本法規範。面對論文揭示的「治理研究滯後」現象，我們提供以下三項具體行動建議：

1. 立即啟動 AI 系統風險盤點：依照 EU AI Act 的四級風險分類框架（不可接受風險、高風險、有限風險、最低風險），對企業現有 AI 應用逐一進行風險評級。積穗科研提供標準化的風險評估問卷與工作坊，協助企業在 30 天內完成初步盤點，為後續的 ISO 42001 認證奠定基礎。
2. 建立符合 ISO 42001 的 AI 管理系統文件體系：ISO 42001（人工智慧管理系統）是目前全球唯一專為 AI 治理設計的 ISO 管理系統標準，與 EU AI Act 的合規要求高度契合。積穗科研提供從政策文件撰寫、程序制定到內部稽核訓練的完整輔導，協助企業在 90 天內建立可驗證的 AI 治理機制。
3. 接軌台灣 AI 基本法並前瞻歐盟市場合規：積穗科研持續追蹤台灣 AI 基本法立法進程與 EU AI Act 執行細則，協助企業建立「一套機制、多標準合規」的治理架構，避免重複建置、節省資源，同時確保在台灣本地與國際市場的雙重合規能力。

常見問題

EU AI Act 高風險 AI 系統包含哪些類別？台灣企業如何判斷自己是否受到影響？

EU AI Act 將高風險 AI 系統分為兩大類：一是《機械安全指令》等特定法規附件中的 AI 元件，二是以下八大應用領域：生物特徵辨識、關鍵基礎設施管理、教育與職業訓練、就業與勞動力管理、重要私人及公共服務（含醫療）、執法、移民與庇護審查、司法與民主程序。台灣企業應先確認其 AI 應用是否落入上述範圍，若有，即需依照 EU AI Act 第三章要求建立對應的合規措施。積穗科研可協助企業進行快速分類診斷，通常可在 2 週內給出初步判斷。

台灣企業導入 ISO 42001 最常遇到哪些挑戰？如何克服？

台灣企業在導入 ISO 42001 時，最常面臨三大挑戰：第一，AI 治理責任歸屬不清，企業缺乏專責的 AI 治理職能（AI Governance Function）；第二，現有文件體系未涵蓋 AI 特有的風險評估要求，與 EU AI Act 第九條「風險管理系統」要求存在顯著落差；第三，員工對 AI 倫理與風險意識不足，導致治理措施流於形式。克服之道是以 ISO 42001 第六章的風險規劃為核心，搭配台灣 AI 基本法的倫理原則，逐步建立可稽核的治理機制，而非一次性的文件工程。

ISO 42001 認證的具體導入步驟與時程為何？

ISO 42001 的標準導入流程分為四個階段：第一階段（第 1 至第 4 週）進行現況差距分析（Gap Analysis），對照 ISO 42001 的 10 個條款找出缺口；第二階段（第 5 至第 10 週）設計 AI 治理政策、目標、風險評估程序與控制措施；第三階段（第 11 至第 16 週）全面實施機制、進行人員培訓並執行內部稽核；第四階段（第 17 至第 24 週）接受外部認證機構的第一、二階段稽核。整體從啟動到取得認證，精實的企業最快可在 6 個月完成，一般企業約需 9 至 12 個月。積穗科研的輔導計畫可協助企業壓縮準備時間至 90 天完成機制建立。

導入 AI 治理機制（含 ISO 42001）需要投入多少資源？預期效益為何？

導入 ISO 42001 的資源投入因企業規模而異：中小型企業（員工 100 人以下）通常需要 1 至 2 位內部專案人員、顧問輔導費用，以及認證費用；大型企業則可能需要跨部門的 AI 治理工作小組。預期效益包括：進入歐盟市場的合規通行證、降低 AI 相關法律責任風險、提升客戶與合作夥伴信任度，以及在政府採購中的加分項目。根據歐盟研究機構的估算，企業若因 EU AI Act 違規被裁罰，最高罰款可達全球年營業額的 3%，前期投入的合規成本相較之下極為合算。

為什麼找積穗科研協助 AI 治理相關議題？

積穗科研股份有限公司（Winners Consulting Services Co. Ltd.）是台灣少數同時具備 ISO 管理系統認證輔導、AI 治理框架設計與法規合規諮詢三項核心能力的顧問機構。我們持續追蹤 EU AI Act 最新執行細則、ISO 42001 標準更新，以及台灣 AI 基本法立法進程，確保輔導內容與最新法規同步。我們的服務方法論以「可稽核的治理機制」為核心，而非空洞的政策文件，協助企業建立真正能通過外部認證稽核的 AI 管理系統。若您的企業正在評估 AI 治理的起點，我們提供免費的機制診斷服務，讓您在投入資源之前，先清楚掌握自身的治理現況與優先行動項目。