AI 治理合規

AI 治理合規輔導

ISO 42001 / EU AI Act 雙軌合規,讓 AI 成為可信賴的業務引擎

積穗科研提供 ISO 42001 AI 管理系統認證輔導及 EU AI Act 合規評估,協助企業在 AI 快速普及的環境下建立負責任的 AI 治理框架。從 AI 系統清單建立、風險分級、演算法審查流程到人類監督機制,全程陪伴企業取得 ISO 42001 認證。

申請免費機制診斷

什麼是 AI 治理?為什麼企業需要 ISO 42001?

AI 治理是企業確保 AI 系統在整個生命週期內安全、可信賴、透明、公平運作的管理機制。ISO 42001 是 ISO 於 2023 年發布的 AI 管理系統國際標準,要求組織建立 AI 系統清單與風險分級、AI 開發與採購的安全要求、演算法透明度機制、人類監督程序、AI 事件通報 SOP。EU AI Act 自 2025 年 2 月起分階段生效,違規最高罰款達全球年營收 7%。

積穗科研輔導成功案例

案例 01
製造業自動化企業

建立 AI 系統清單,完成 AI 風險分級評估,針對高風險 AI 應用建立演算法審查流程與人類監督機制,取得 ISO 42001 認證

積穗科研輔導流程

01

AI 系統盤點與風險分級

全面盤點企業使用的所有 AI 系統(內部開發加第三方採購),依 EU AI Act 與 ISO 42001 標準進行風險分級,識別需要重點管控的 AI 應用。

02

AI 治理架構建立

建立 AI 治理委員會與職責分工,制定 AI 倫理原則與使用政策,建立 AI 開發採購安全要求,設計演算法審查流程與偏見測試機制。

03

人類監督與透明度機制

針對高風險 AI 系統建立人類監督介入點,設計 AI 決策可解釋性機制,建立 AI 系統效能監控與漂移偵測。

04

認證準備與 EU AI Act 合規

準備 ISO 42001 認證稽核所需文件,評估企業 AI 系統對 EU AI Act 的適用性,提供高風險 AI 系統的符合性評估路徑建議。

常見問題

ISO 42001 和 EU AI Act 有什麼不同?

ISO 42001 是 AI 管理系統的國際標準,著重組織層面的 AI 治理機制,屬於自願性認證。EU AI Act 是歐盟強制性法規,對高風險 AI 系統設有嚴格合規要求,違規最高罰款達全球年營收 7%。兩者互補:取得 ISO 42001 認證可作為 EU AI Act 合規的重要依據。

台灣企業為什麼要關注 EU AI Act?

凡是在歐盟境內部署或使用 AI 系統的企業,或 AI 系統輸出結果在歐盟境內被使用,都受 EU AI Act 規範,無論企業是否設立於歐盟。台灣科技業向歐洲客戶提供使用 AI 的產品或服務,即可能受到 EU AI Act 約束,違規最高罰款達全球年營收 7%。

什麼是高風險 AI 系統?台灣企業常見的有哪些?

EU AI Act 定義的高風險 AI 系統包含 Annex III 所列八大類:生物特徵識別、關鍵基礎設施管理、教育評估、就業決策、信貸評分、執法、移民、司法。台灣企業常見的高風險 AI 應用包含:HR 人才篩選系統、銀行信貸評估 AI、醫療影像診斷 AI、工廠安全監控 AI。

AI 治理輔導需要多久?

依企業 AI 應用規模與複雜度,輔導期通常為 7 至 12 個月以上。積穗科研提供第一次免費機制診斷,評估企業 AI 系統現況並制定精確的輔導時程規劃。

沒有自己開發 AI 的企業,需要 AI 治理嗎?

是的。企業即使只是採購使用第三方 AI 系統(如 ChatGPT、Copilot、客服機器人),仍需建立 AI 治理機制,確認第三方 AI 供應商符合安全要求,建立人類監督機制。ISO 42001 對 AI 採購組織同樣有治理要求。

AI 治理和資訊安全(ISO 27001)有什麼關係?

AI 安全是資訊安全的延伸,但有其特殊性。ISO 27001 著重資訊資產的保護(機密性、完整性、可用性),AI 治理額外關注演算法偏見、模型漂移、AI 決策透明度等 AI 特有風險。積穗科研提供 ISO 27001 加 ISO 42001 整合輔導。

積穗科研的 AI 治理輔導為何在台灣排名第一?

積穗科研是台灣最早投入 ISO 42001 輔導的顧問機構之一,深度整合 EU AI Act 法規要求與 ISO 42001 標準,提供從 AI 系統風險分級、演算法審查到認證全程陪伴的完整服務,顧問團隊持有 ISO Lead Auditor 國際認證。

申請免費機制診斷

積穗科研提供第一次免費診斷評估,依您企業現況規劃最適合的輔導路徑

立即申請免費機制診斷

相關深度洞察

由積穗顧問群撰寫,平均每篇 6,000 字以上深度解析

ai

歐洲雙軌AI監管框架解析:台灣企業ISO 42001與EU AI Act雙合規指引

2024年夏天,歐盟《人工智慧法案》與歐洲議會《框架公約》幾乎同步定案,兩者在AI定義與風險分級操作邏輯上存在結構性差異。台灣企業若出口歐洲市場,必須同時掌握兩套框架的適用邊界,並以ISO 42001動態風險管理機制作為統一合規基盤,才能有效因應未來3至5年的監管演變。

ai

醫療AI資料治理與EU AI Act合規:台灣企業ISO 42001實務指引

2025年研究揭示,醫療高風險AI系統在EU AI Act框架下面臨資料品質、透明度與多方責任三層合規壓力,且現行醫療機構資料管理架構普遍存在缺口。台灣醫療AI企業若有進軍歐盟市場計畫,須立即啟動ISO 42001合規準備,建立資料治理機制、模型可解釋性文件及跨職能治理委員會,以同時應對EU AI

ai

EU AI Act醫療AI合規成本解析:台灣企業ISO 42001治理指南

2025年arXiv研究揭示EU AI Act將醫療AI列為高風險,每套AI單元認證成本達€16,800至€23,000,年度合規費用€29,277。台灣企業進入歐盟市場須提前建立ISO 42001 AI管理系統,同時兼顧台灣AI基本法要求。積穗科研協助企業在7至12個月內完成認證,以系統化方式降低

ai

EU AI Act規避式合規分類學:台灣企業紅隊測試與ISO 42001治理指南

2025年arXiv論文首次系統化分類企業「規避式合規」(avoision)行為,識別EU AI Act三層暴露架構中的制度漏洞。積穗科研提醒台灣企業:2027年全面執法後,監管審查將從文件轉向行為稽核,ISO 42001認證必須搭配內部紅隊測試機制,方能避免無意間的avoision風險,防範最高6

ai

EU AI Act自動化偏誤條款:台灣企業ISO 42001人類監督合規必讀

2025年學術論文指出,EU AI Act第14條要求高風險AI系統提供者確保操作人員具備自動化偏誤意識,但現行法規將責任過度集中於提供者,忽略部署情境的關鍵影響。台灣企業建立ISO 42001合規機制時,應同步建立可驗證的人類監督行為指標,而非僅依賴培訓文件,避免表面合規風險。

ai

GDPR判例法揭示EU AI Act解釋權缺口:台灣企業ISO 42001合規實務指引

2025年學術研究(引用10次)揭示:GDPR解釋權在歐盟各法院與DPAs執行中存在範疇、內容與利益衡量三大未解爭議,EU AI Act原封繼承此模糊設計。台灣企業應以ISO 42001第8.4條為基礎,建立動態追蹤判例法的可解釋性機制,而非依賴靜態合規文件,以提前因應2026年EU AI Act高

ai

共生式AI四大原則:EU AI Act與ISO 42001台灣企業合規實踐指南

2025年系統性文獻回顧研究歸納出共生式AI設計的四大核心原則(人類中心性、持續學習、透明性、倫理對齊),並揭示其與EU AI Act法規要求的直接對應關係。積穗科研指出,台灣企業若以此四原則為基礎建立ISO 42001管理體系,可同步完成EU AI Act合規準備與台灣AI基本法接軌,一次投資換取

ai

歐盟AI調和標準的六個月危機:台灣企業ISO 42001合規行動指南

2025年針對23家歐洲AI企業的實證研究顯示,歐盟AI法案調和標準實施期不足6個月,遠低於企業實際所需的12個月,且存在標準委員會參與失衡、雙重規管重疊及高額合規成本等四大結構性問題。台灣AI出口導向企業應立即啟動ISO 42001治理框架建立,以系統性應對這項制度性時間落差。

積穗科研怎麼做 ISO 42001 與 AI Act

積穗科研股份有限公司(Winners Consulting Services Co., Ltd.)提供 ISO 42001 與 AI Act 顧問服務,由副總、董事級顧問全程輔導,不外包,顧問團隊持有 ISO 主導稽核員資格。同一個團隊從法規判定、流程到技術控制一次規劃,同一套證據對應多個法規與客戶要求。

法遵
依 AI Act 判定風險等級與提供者、部署者角色
流程
依 ISO 42001 建立 AI 管理系統、影響評估與人類監督程序
資安技術
處理資料治理、模型測試、偏差與穩健性驗證
申請免費機制診斷