這個概念在企業裡怎麼落地?
積穗科研的顧問服務協助企業把這個概念轉成可執行的制度、流程與稽核準備。
第 1 步/共 3 步
你查「安全預期功能 (SOTIF)」,最接近哪種情況?
查「安全預期功能 (SOTIF)」的企業常見情況與第一步
- 歐系車廠或一階供應商要求取得 TISAX 評估結果:先確認評估目標與等級(AL2 或 AL3),再依 VDA ISA 準備證據
- 同時被要求 ISO/SAE 21434 或 CRA:規劃一套制度讓 TISAX、21434 與 CRA 共用證據
- 不想讓評估影響生產:確認顧問有車用供應鏈實績與現場導入經驗
積穗科研提供「TISAX 評鑑輔導」,由副總、董事級顧問全程輔導、不外包,同一套證據對應多個法規與客戶要求。
選顧問、估預算之前:決策指南
比較顧問、估算預算與時程時,可以先用這些指南逐項檢核。
- 明年要取得 TISAX,預算該怎麼估?TISAX 預算由 ENX 註冊費、稽核機構評估費、顧問輔導費與內部投入組成;評估目標、據點數與資安管理成熟度決定金額。
- TISAX 要多久?哪些步驟不能壓縮?ENX 無法預估整體時程;可掌握的是註冊、評估、交換三步驟的順序。車用數位產品另可能受 CRA 規範。
- 台灣 TISAX 顧問怎麼選?八個判斷準則選 TISAX 顧問,先看能否正確界定評估範圍與評估目標,並在 AL2、AL3 之間做對選擇;車用數位產品還要同時看 CRA。
- 台灣 ISO/SAE 21434 顧問怎麼選?八個判斷準則選 ISO/SAE 21434 顧問,先看能否分清 UN R155、TISAX 與 21434 三種車廠要求,再看能否把威脅分析與風險評估(TARA)、資安需求與開發驗證掛進既有的開發流程,並經得起車廠的開發案稽核。
問答解析
SOTIF是什麼?▼
SOTIF(Safety of the Intended Functionality,安全預期功能)是補充功能安全(ISO 26262)的重要概念。ISO 26262主要處理電子系統故障導致的危害,但SOTIF專注於處理在「沒有系統故障」的情況下,因功能本身規格不完整、性能限制或可預見的人為誤用所引發的風險。例如,自動緊急煞車系統(AEB)的攝影機在暴雨中因性能限制而未能識別行人,這便屬於SOTIF範疇。其核心國際標準為 ISO 21448:2022 "Road vehicles — Safety of the intended functionality"。在汽車風險管理體系中,SOTIF與功能安全(ISO 26262)及網路安全(ISO/SAE 21434)並列為三大支柱,共同確保先進駕駛輔助系統(ADAS)與自動駕駛系統的整體安全性,是現代汽車開發不可或缺的一環。
SOTIF在企業風險管理中如何實際應用?▼
企業導入SOTIF的實務應用遵循ISO 21448的流程框架,主要包含三個步驟: 1. **場景識別與危害分析**:系統性地識別所有可能觸發不安全行為的操作場景,包含已知的安全場景、已知的危險場景與未知的危險場景。例如,分析自動輔助駕駛系統在隧道出口遭遇強光、或在夜間雨天道路標線不清時的潛在危害。 2. **風險評估與功能修改**:針對識別出的每個危險場景進行風險評估,若風險等級超出可接受範圍,則必須進行功能設計修改、提升感測器規格或增加駕駛員警示機制。例如,為應對惡劣天氣,可增加雷達感測器與攝影機進行數據融合,以提高目標偵測的穩健性。 3. **驗證與確認**:透過大量的模擬測試(Simulation)、封閉場域測試及實際道路測試,來驗證修改後的系統是否已將風險降低至可接受水平。一家歐洲一級供應商導入此流程後,其ADAS產品的場景驗證覆蓋率提升了40%,並成功通過車廠的SOTIF審核,確保了產品的市場准入資格。
台灣企業導入SOTIF面臨哪些挑戰?如何克服?▼
台灣企業導入SOTIF主要面臨三大挑戰: 1. **缺乏本地化場景資料庫**:台灣獨特的混合車流(如大量機車穿梭)與複雜路況,在國際標準的通用場景庫中涵蓋不足,導致驗證的完整性受到挑戰。對策是與法人研究單位(如ARTC)合作,利用其測試場域與數據,並優先建構基於模擬的虛擬測試平台,以低成本方式擴大測試覆蓋率,預計6個月內可建立初步驗證能力。 2. **跨領域專業人才整合困難**:SOTIF要求整合系統工程、AI演算法、人因工程與安全分析等多領域專家。對策是成立由高階主管支持的跨部門任務小組,並與外部顧問合作,導入成熟方法論與工具鏈,進行內部培訓以加速知識轉移。 3. **開發流程整合複雜**:將SOTIF分析活動無縫嵌入現有的V-Model或Agile開發流程,對專案管理與工具鏈是一大挑戰。解決方案是採用模型基礎系統工程(MBSE)工具,將SOTIF分析與系統設計模型連結,確保需求到驗證的追溯性,並優先在新專案中試行,逐步推廣。
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