準規制

準規制（Para-regulation）是指由非國家行為者（如ISO、IEC、IEEE、NIST等）制定的規範、標準或指引，其本身不具備法律強制力，但透過行業共識形成「事實上的規範」（de facto standards）。根據2022年發布的ISO/IEC 22989:2022，AI的基礎概念與術語已被全球統一，這為後續各國AI法規的立法提供了共同語言。準規制的關鍵在於它預先界定了AI系統的技術邊界、風險分類邏輯與責任歸屬框架，使企業在正式法規出臺前，已有可遵循的技術基準。與傳統法規不同，準規制的演進速度遠快於立法程序，是AI治理演進的先行指標，企業必須持續追蹤其演進方向，以確保AI產品的國際市場准入能力。臺灣企業若能提前對齊ISO/IEC 42001 AI管理系統標準，將在未來AI基本法正式施行後，具備明顯的合規優勢。

企業導入準規制的實務應用可分為三個階段：第一步，建立AI術語與概念的統一認知，參考ISO/IEC 22989:2022定義AI系統的邊界與能力，確保跨部門溝通一致；第二步，依據ISO/IEC 42001 AI Management System（AIMS）建立AI風險評估機制，識別AI應用場景中的潛在危害，如演算法偏見、資料洩漏或模型漂移風險；第三步，將準規制要求嵌入AI產品生命週期管理，從設計階段即納入可解釋性、透明度與負責任AI的技術要求。以臺灣製造業導入AI視覺檢測為例，企業可參考ISO/IEC 42001的風險評估框架，在產品上市前完成AI風險分級，預先符合臺灣AI基本法（預計2025年施行）的監管要求，預估可減少30%的後期重工成本，並提升客戶信任度達40%以上。

臺灣企業在導入AI準規制時，面臨三大挑戰：首先是「法規認知落差」，許多中小企業對ISO/IEC 42001等新興標準缺乏理解，無法將抽象規範轉化為具體技術要求；其次是「資源配置矛盾」，AI治理需要跨職能團隊，包括法務、技術與業務部門，但多數企業僅由IT部門單獨承擔，導致治理機制流於形式；第三是「國際標準的選擇困境」，不同市場（如歐盟、美國、日本）對AI準規制的採納程度不同，企業難以決定優先對齊哪套標準。克服方法在於：第一，建立AI治理專責小組，由法務與技術主管共同參與，確保AI風險評估具備法律與技術雙重基礎；第二，採用「先國際後在地」策略，以ISO/IEC 42001為核心框架，同時兼顧臺灣AI基本法與歐盟AI Act的差異化要求；第三，建立可量化的AI治理指標，如AI風險覆蓋率、模型審計通過率，以持續驗證準規制的執行成效，預計在12個月內可完成基礎框架建立。

積穗科研股份有限公司（Winners Consulting Services Co., Ltd.）專注臺灣企業Para-regulation相關議題，擁有豐富實戰輔導經驗，協助企業在90天內建立符合國際標準的AI管理機制，已服務超過100家臺灣企業，包括半導體、電子製造與金融科技領域。申請免費機制診斷：https://winners.com.tw/contact