水平式法規

「水平式法規」（Horizontal Regulations）又稱橫向法規，係指不針對特定產業別、而是跨越多個經濟部門普遍適用的法律框架。其立法目的在於應對特定技術、活動或風險所帶來的普遍性影響，例如個人資料保護、網路安全或人工智慧。最著名的案例為歐盟的《一般資料保護規則》（GDPR, Regulation (EU) 2016/679），其規範適用於任何處理歐盟居民個資的組織，無論其屬於何種產業。近期通過的歐盟《人工智慧法》（AI Act, Regulation (EU) 2024/1689）亦是典型的水平式法規，它依據AI系統的風險等級（從不可接受、高風險到低風險）施加不同的義務，影響範圍涵蓋金融、醫療、製造到零售等所有導入AI技術的行業。在企業風險管理體系中，水平式法規要求建立一個中央集權的治理架構，以確保全公司在不同業務單位間能有一致的合規標準，這與僅需遵守特定部門規範的「垂直式法規」（Vertical Regulations）形成鮮明對比。

企業應用水平式法規需採取系統性的風險管理方法，確保合規性融入日常營運。具體步驟如下： 1. **建立治理框架與責任歸屬**：參照ISO 31000:2018風險管理標準，企業應成立跨職能的合規委員會，並指派專責人員（如資料保護長DPO），明確劃分法律、IT、研發與業務部門在法規遵循上的角色與責任，確保高階管理層的監督與承諾。 2. **執行全面性風險評估與盤點**：針對法規範疇進行資產盤點，例如，依據歐盟AI法案，企業需清查所有使用中的AI系統，並依其風險等級（高、中、低）進行分類。此過程應記錄AI系統的用途、資料來源、演算法邏輯，作為後續控制措施的基礎。 3. **設計與導入相應控制措施**：根據風險評估結果，導入具體的技術與組織措施。例如，對於被歸類為「高風險」的AI系統，必須建立包含資料治理、技術文件、人類監督、資安防護等在內的完整風險管理系統。某台灣電子製造商為符合歐盟市場要求，導入AI瑕疵檢測系統時，即建立了一套完整的文件紀錄與演算法測試流程，使其稽核通過率提升了30%，並成功避免因不合規而導致的市場准入障礙。

台灣企業導入水平式法規時，普遍面臨以下三大挑戰： 1. **法規的境外適用性與範疇界定困難**：許多企業，特別是中小企業，因缺乏專職法務資源，難以準確判斷如GDPR或歐盟AI法等境外法規對其業務的適用範圍，常誤以為無直接在當地設立據點即無須遵循。 **對策**：委請外部專家進行「法規適用性鑑別」，盤點所有可能觸及法規的業務流程（如對歐盟客戶的線上銷售），建立明確的資料流與AI系統地圖。此為優先行動項目，預計時程1-2個月。 2. **合規資源與專業知識不足**：建立符合國際標準的AI治理或資料保護機制，需要投入大量資金與具備跨領域知識的人才，對資源有限的企業構成沉重負擔。 **對策**：採取風險基礎方法，優先將資源投入在最高風險的業務活動上。同時，可採用訂閱制的「合規即服務」（Compliance-as-a-Service）雲端平台，降低初期建置成本。預計時程3-6個月導入核心控制措施。 3. **跨部門協作文化障礙**：水平式法規要求法務、IT、研發及營運部門緊密協作，但台灣企業部門牆現象普遍，易導致政策推動困難，或被視為阻礙創新的繁瑣流程。 **對策**：由高階管理層發起，成立跨部門的專案任務小組，並將合規要求（如隱私設計）內建於產品開發流程中，而非事後審查。透過常態性的教育訓練，建立全公司的風險意識文化。此為長期持續性項目。

積穗科研股份有限公司專注台灣企業horizontal regulations相關議題，擁有豐富實戰輔導經驗，協助企業在90天內建立符合國際標準的管理機制，已服務超過100家台灣企業。申請免費機制診斷：https://winners.com.tw/contact