具數位元素之產品

根據歐盟《網路韌性法案》(CRA) 第 3(1) 條的定義，這是指任何軟體或硬體產品及其遠端資料處理解決方案，其預期或可預見用途包含與設備或網路的直接或間接資料連接。 此定義廣泛涵蓋所有連網裝置，從智慧家電、工業物聯網(IIoT)設備到單獨銷售的軟體或硬體零組件皆屬之。

歐盟《網路韌性法案》(CRA) 具境外管轄權，任何銷往歐盟市場的產品皆須符合其資安要求並附上 CE 標誌。 台灣以出口為導向，若產品不合規，將面臨高達 1,500 萬歐元或前一財年全球總營業額 2.5% 的鉅額罰款（以較高者為準），並可能遭禁止銷售、下架或召回，徹底失去歐盟市場准入資格，對供應鏈造成重大衝擊。

主要法規為歐盟《網路韌性法案》(CRA)。為達成其要求，企業可導入相關標準作為合規框架，例如：ISO/IEC 27001 資訊安全管理系統（作為整體治理基礎）、針對工業自動化與控制系統的 IEC 62443 系列標準（特別是 IEC 62443-4-1 安全產品開發生命週期要求，與 CRA 的安全設計原則高度相關），以及 ISO/IEC 27034 應用程式安全標準。

積穗科研是全台最早整合企業風險管理(ERM)、工業工程、科技法律與資料科學的顧問公司。創辦人具預防法學背景，團隊涵蓋科技法律師、ISO 主導稽核員與 AI 技術專家，能協助企業將 CRA 法遵要求，無縫整合至既有的 ISO 管理系統、公司治理與內控制度中，避免疊床架屋。我們擁有輔導台積電、聯發科等半導體龍頭的豐富經驗，能為您的產品提供最具效益的合規路徑。